2021年3月3日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称艾力斯）申报的I类创新药艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）上市。

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艾弗沙-甲磺酸伏美替尼片—陈列图

商品信息

【商品名】艾弗沙

【通用名】甲磺酸伏美替尼

【规格】40mg*14片*2板

【厂家】江苏艾力斯生物医药有限公司

【适应症】用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

详见说明书

注：本品需凭合格处方购买，须在医生指导下使用，具体每次使用剂量，谨遵医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。详细药品信息可咨询或拨打文末药房电话。

(艾弗沙)甲磺酸伏美替尼片 40mg*14片*2板

用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

关于肺癌

肺癌是致死率极高的恶性肿瘤。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示，我国2020年肺癌发病人数约81.6万，死亡人数约71.5万，均占世界首位【1】。在肺癌患者中，NSCLC人群占85%；亚洲肺癌人群的EGFR突变约占50%【2】。

甲磺酸伏美替尼简介

本信息仅供医学药学类专业人士阅读

伏美替尼Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅱb期和一线治疗EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者III期临床试验的主要研究者中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授指出，伏美替尼具有独特的药物结构，其临床前期研究显示伏美替尼与EGFR敏感突变和T790M突变的结合具有“双活性、高选择”的特点，而其Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅱb期关键临床研究结果则显示伏美替尼具有良好的抗肿瘤活性和安全性【3,4 】。